Бримайза Дуо

Препарат Бримайза® Дуо содержит
Действующими веществами являются бримонидин и тимолол.
Каждый мл препарата содержит 2,00 мг бримонидина тартрата, 6,80 мг тимолола малеата (в пересчете на тимолол 5,00 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия гидрофосфата гептагидрат, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида (для коррекции pH), вода для инъекций.
Препарат Бримайза® Дуо содержит бензалкония хлорид.

Препарат Бримайза® Дуо показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения открытоугольной глаукомы или офтальмогипертензии (при недостаточной эффективности местной терапии бета-адреноблокаторами).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
Путь и (или) способ введения
Закапывать препарат в конъюнктивальный мешок.
Если Вы применяете другие глазные капли совместно с препаратом Бримайза® Дуо, необходимо подождать 5 минут между применением препарата Бримайза® Дуо и другими глазными каплями.
Инструкция по применению флакона-капельницы
1. Для прокола горловины повернуть, приложив некоторое усилие, колпачок по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакона-капельницы;
2. После прокола горловины повернуть колпачок против часовой стрелки и снять его;
3. Закапать в глаза капли, нажав на корпус флакона-капельницы;
4. Рекомендуется после закапывания капель осуществлять надавливание на нижнее веко во внутреннем углу глазной щели (носослезную окклюзию) или закрытие век на 2 минуты;
5. Закрыть флакон-капельницу. Для этого надеть колпачок и повернуть его по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакона-капельницы.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон-капельницу необходимо закрывать после каждого использования.
Если Вы применили препарата Бримайза® Дуо больше, чем следовало
Взрослые
Если Вы применили большее количество препарата Бримайза® Дуо, чем предусмотрено, это вряд ли причинит Вам вред. Закапайте следующую каплю в обычное время. Если Вы обеспокоены, поговорите со своим лечащим врачом или работником аптеки. По возможности покажите врачу упаковку препарата.
Если препарат Бримайза® Дуо был случайным образом проглочен, Вам следует незамедлительно обратиться к врачу. Признаки передозировки включают снижение артериального давления, чувство слабости или недостатка энергии, рвоту, сонливость, седативный эффект, брадикардию, аритмии, миоз, апноэ, снижение мышечного тонуса, пониженную температуру тела, угнетение дыхания, судороги, бронхоспазм, головную боль, головокружение и остановку сердца.
Дети
Сообщалось о нескольких случаях передозировки у младенцев и детей, получавших бримонидин (один из компонентов препарата Бримайза® Дуо) в рамках лечения глаукомы. Признаки передозировки включают кратковременную спутанность сознания, кому или угнетение сознания, сонливость, вялость, замедленное сердцебиение, низкую температуру тела, бледность и затрудненное дыхание. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не применяйте препарат Бримайза® Дуо
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на бримонидин, тимолол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеются тяжелые заболевания легких: повышенная реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму и эпизоды бронхообструкции, в т.ч. в истории болезни (анамнезе) тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• если у Вас есть тяжелые заболевания сердца: синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
• если Вы получаете сопутствующую терапию ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантами трициклическими и тетрациклическими (в т.ч. миансерином);
• если Вы младше 18 лет;
• если Вы кормите грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бримайза® Дуо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Бримайза® Дуо и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Незамедлительно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникли следующие нежелательные реакции:
• сердечная недостаточность (например, боль в груди) или нерегулярный сердечный ритм;
• увеличение или снижение частоты сердечных сокращений или низкое кровяное давление.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бримайза® Дуо, при возникновении которых следует сообщить своему лечащему врачу
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• покраснение конъюнктивы (конъюнктивальная инъекция);
• ощущение жжения.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• колющее ощущение в глазу;
• аллергическое воспаление слизистой оболочки глаза (аллергический конъюнктивит);
• повреждение верхнего слоя (эрозия) роговицы;
• поверхностное воспаление роговицы (поверхностный кератит);
• зуд кожи век;
• появление пузырьковых образований на поверхности конъюнктивы (фолликулез конъюнктивы);
• нарушение зрения;
• воспаление века (блефарит);
• непрекращающееся слезотечение (эпифора);
• сухость слизистой оболочки глаза;
• выделения из глаза;
• боль в глазу;
• раздражение слизистой оболочки глаза;
• ощущение инородного тела в глазу;
• депрессия;
• сонливость;
• головная боль;
• повышение артериального давления;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• отек век;
• покраснение кожи век;
• состояния слабости и повышенного утомления (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• снижение остроты зрения;
• отек конъюнктивы;
• воспаление конъюнктивы с появлением пузырьковых образований на ее поверхности (фолликулярный конъюнктивит);
• аллергическое воспаление века (аллергический блефарит);
• воспаление конъюнктивы (конъюнктивит);
• плавающие помутнения в стекловидном теле;
• повышенная утомляемость глаз (астенопия);
• чувствительность к свету (фотофобия);
• увеличение (гипертрофия) папиллярных мышц глаза;
• болезненность век;
• бледность конъюнктивы;
• отек роговицы;
• скопления клеточных элементов в ткани роговицы;
• разрыв стекловидного тела;
• головокружение;
• обморок;
• застойная сердечная недостаточность;
• ощущение сердцебиения;
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• сухость слизистой оболочки носа;
• извращение вкуса;
• тошнота;
• понос (диарея);
• покраснения (пузыри, язвы) на коже рук или прилежащих областях, вызванные аллергией (аллергический контактный дерматит).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• затуманивание зрения;
• нарушения ритма сердца (аритмия);
• замедление сердечного ритма (брадикардия);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• снижение артериального давления;
• покраснение кожи лица.
Ниже приведены дополнительные нежелательные явления, которые наблюдались при применении одного из действующих веществ (бримонидина или тимолола), и потенциально могут возникать при применении препарата Бримайза® Дуо.
Следующие дополнительные побочные эффекты наблюдались при применении бримонидина:
• бессонница;
• воспаление радужной оболочки глаза (ирит);
• воспаление передней части сосудистой оболочки, включая радужную оболочку и цилиарное тело (иридоциклит (передний увеит));
• сужение зрачка (миоз);
• симптомы со стороны верхних дыхательных путей;
• одышка;
• симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта;
• покраснение кожи (эритема);
• отек лица;
• зуд;
• сыпь;
• расширение кровеносных сосудов;
• системные аллергические реакции.
Также как и другие офтальмологические препараты для местного применения, препарат Бримайза® Дуо всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, аналогичные наблюдаемым при применении системно действующих бета-адреноблокаторов.
Частота возникновения нежелательных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении.
При использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов наблюдались дополнительные нежелательные реакции, которые могут также наблюдаться при использовании препарата Бримайза® Дуо, перечислены ниже:
• отек языка, губ, шеи и век (ангионевротический отек);
• зудящая сыпь (крапивница);
• локализованная и генерализованная сыпь;
• зуд;
• анафилактические реакции;
• системная красная волчанка;
• снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия);
• бессонница;
• кошмарные сновидения;
• снижение памяти;
• острое нарушение мозгового кровообращения;
• недостаточное кровоснабжение головного мозга (церебральная ишемия);
• усиление признаков и симптомов миастении gravis (заболевание, характеризующееся быстрой утомляемостью всех мышц);
• нарушение чувствительности, проявляющееся ощущением «ползания мурашек» или онемением (парестезия);
• воспаление роговицы (кератит);
• отслойка сосудистой оболочки после хирургических вмешательств по улучшению оттока внутриглазной жидкости;
• снижение чувствительности роговицы;
• овреждение верхнего слоя (эрозия) роговицы;
• опущение верхнего века (птоз века);
• двоение в глазах (диплопия);
• нарушение фокусировки изображения на сетчатке (изменения рефракции) вследствие отмены миотической терапии в некоторых случаях;
• шум в ушах;
• боль в грудной клетке;
• отек;
• нарушение работы сердца (атриовентрикулярная блокада);
• остановка сердца;
• сердечная недостаточность;
• синдром Рейно;
• похолодание конечностей;
• бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе);
• одышка;
• кашель;
• нарушение переваривания пищи (диспепсия);
• боль в животе;
• тошнота;
• понос (диарея);
• облысение (алопеция);
• псориазоподобная сыпь или обострение псориаза;
• кожная сыпь;
• боль в мышцах (миалгия);
• сексуальная дисфункция;
• снижение полового влечения (либидо);
• утомление.
Нежелательные реакции на фосфатсодержащие глазные капли
Очень редко в связи с использованием глазных капель, содержащих фосфаты, у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы отмечались случаи кальцификации роговицы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Если Вы беременны, Вы можете применять препарат Бримайза® Дуо только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат Бримайза® Дуо, если Вы кормите грудью, т.к. тимолол может проникать в грудное молоко.

Повышение образования внутриглазной жидкости или уменьшение ее оттока приводят к увеличению внутриглазного давления при глаукоме. Повышение внутриглазного давления (офтальмогипертензия) характеризуется чувством распирания и боли в глазу.
Препарат Бримайза® Дуо способствует снижению внутриглазного давления, поскольку сочетание действующих веществ бримонидина и тимолола уменьшает образование внутриглазной жидкости, а также бримонидин усиливает отток внутриглазной жидкости.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после обозначения «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке).
Вскрытый флакон-капельницу использовать в течение 12 недель.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Перед применением препарата Бримайза® Дуо проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Так же, как и другие офтальмологические лекарственные препараты, препарат Бримайза® Дуо может проникать в системный кровоток. Из-за присутствия тимолола, бета-адренергического компонента, могут наблюдаться различные типы нежелательных реакций (со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и других систем), как при применении системных бета-адреноблокаторов. Частота возникновения нежелательных реакций при местном назначении препарата ниже, чем при системном применении.
Прекратите применение препарата Бримайза® Дуо при возникновении аллергических реакций.
Если у Вас тяжелые нарушения функции почек и Вы находитесь на гемодиализе, применяйте препарат с осторожностью, так как тимолол вызывает выраженное снижение артериального давления. Препарат Бримайза® Дуо следует с осторожностью использовать у пациентов с нарушениями функции печени или почек.
Если у Вас заболевания сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада I степени) и артериальная гипотензия, Ваш лечащий врач будет контролировать Ваше состояние во избежание признаков ухудшения этих заболеваний и оценит возможность применения других препаратов. В случае необходимости отмены препарата Бримайза® Дуо Ваш врач будет делать это постепенно во избежание нарушений сердечного ритма, инфаркта миокарда или внезапной смерти.
Если у Вас есть расстройства кровообращения, такие как спазм сосудов кистей в ответ на воздействие холода или эмоционального напряжения (например, тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно), препарат следует применять с осторожностью.
Если у Вас проблемы с дыханием, хроническая обструктивная болезнь легких легкой/средней тяжести или астма, Ваш врач примет решение о назначении Вам препарата Бримайза® Дуо только в том случае, если предполагаемая польза превосходит возможный риск от применения препарата.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если сейчас или ранее у Вас наблюдались симптомы нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз) или низкого уровня глюкозы в крови (гипогликемия).
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас диагностированы метаболический ацидоз и/или феохромоцитома.
Если Вы применяете другие системные бета-адреноблокаторы, Ваш лечащий врач будет тщательно контролировать Ваше состояние, так как тимолол может усиливать действие системных бета-адреноблокаторов.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас есть (или были в прошлом) кожные высыпания (атопические реакции) или тяжелые анафилактические реакции на различные аллергены.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы перенесли операцию по улучшению оттока внутриглазной жидкости.
Если Вам предстоит анестезия, предупредите врача-анестезиолога о применении препарата Бримайза® Дуо.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас есть заболевания роговицы глаза, т.к. применение бета-адреноблокаторов может вызывать синдром сухого глаза.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Бримайза® Дуо оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. На фоне его применения возможно преходящее нарушение зрения (нечеткость), развитие эпизодов слабости и сонливости, что может оказать неблагоприятное влияние, если Ваша работа связана с потенциально опасными видами деятельности. В случае возникновения указанной симптоматики следует воздержаться от выполнения опасных видов деятельности.
Препарат Бримайза® Дуо содержит бензалкония хлорид
Данный лекарственный препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре препарата.
Мягкие контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид с изменением их цвета. Перед применением данного лекарственного препарата необходимо снять контактные линзы и надеть обратно спустя 15 минут.
Бензалкония хлорид также способен вызывать раздражение глаз, особенно при их сухости или поражениях роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). При необычных ощущениях в глазу, покалывании или боли в глазу после применения данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Государственный реестр лекарственных средств;

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

Нозологическая классификация (МКБ-10);